台康汐止廠

台康汐止廠

台康生技汐止廠支援哺乳類細胞培養與微生物醱酵之 GMP 製造,並設有獨立生產區域,可支援從臨床階段至商業化規模之生產需求。廠區同時整合 GMP 細胞庫建置(Cell Banking)設施。

本廠區配置兼具不鏽鋼重複使用(Stainless Steel Reusable)與一次性使用(Single-Use)之彈性化製造平台,並整合上游與下游製程能力,可支援多元生物藥品類型之開發與生產需求。

 

 

哺乳動物細胞廠 (Mammalian Cell Culture Manufacturing Facility)

台康生技汐止廠哺乳類細胞生產線可支援 50L(Wave System)、200L 與 1,000L GMP 製造規模,適用於單株抗體(mAb)、重組蛋白(Recombinant Proteins)及其他哺乳類細胞來源生物藥品之生產。

汐止廠亦設有專屬 GMP 細胞庫建置區域,可支援大規模主細胞庫(MCB)與工作細胞庫(WCB)之建立。

 

 

主要能力亮點(Capability Highlights)

  • 配備自動化凍存管充填系統與程控降溫設備,可支援 MCB/WCB 建庫作業
  • 50L 至 1,000L 一次性生物反應器(Single-Use Bioreactor)平台
  • 獨立接種培養、細胞培養、純化及 Bulk Filling 生產區域
  • 模組化下游純化架構,搭配 Inline Dilution 與串接式層析系統,可提升製程彈性與多產品生產效率
  • 整合式下游純化能力,包括 Chromatography、TFF(切向流過濾)、奈米過濾(Nano-Filtration)及病毒過濾(Virus-Filtration)
  • 具備 Bulk Filling 與急速冷凍(Blast Freezing)能力,可支援 GMP Drug Substance 處理需求

 

 

微生物廠 (Microbial Fermentation Manufacuring Facility)

台康生技汐止微生物製造廠可支援重組蛋白、酵素、質體 DNA(Plasmid DNA)、疫苗及其他微生物來源生物藥品之 GMP 製造。

廠區同時具備 GMP 微生物細胞庫建置能力,可支援 MCB 與 WCB 建立。

 

主要能力亮點(Capability Highlights)

  • 彈性化微生物醱酵平台,工作體積涵蓋 20L 至 100L
  • 整合式上游與下游製程能力,可從發酵延伸至純化製程
  • 同時支援Inclusion Body 與Soluble Protein 製程平台
  • 配備高壓均質(High-Pressure Homogenization)及整合式收菌系統,可支援微生物細胞破碎製程
  • 具備 Chromatography、TFF 與 Depth Filtration 純化能力
  • 一次性混合系統(Single-use Mixing Systems),可彈性支援培養基與 buffer 配製
  • 具備 Bulk Filling 與急速冷凍(Blast Freezing)能力,可支援 GMP Drug Substance 處理需求
  • 支援自動化 CIP(Clean-In-Place)製造操作系統